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K231937

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo

510(k) 号
K231937
器械名称
Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo
申请人
Bionova Medical, Inc. TN · US
产品代码
KGN — Wound Dressing With Animal-Derived Material(S)
批准日期
2023-11-13
受理日期
2023-06-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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也可从 FDA 官方下载： K231937.pdf

FDA 官方记录： K231937
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。