K231918

Freedom60 Infusion Pump; High-Flo Subcutaneous Needle Sets; Precision Flow Rate Tubing; High-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets; Freedom60 Pre-Filled Syringe Adapter

510(k) 号: K231918
器械名称: Freedom60 Infusion Pump; High-Flo Subcutaneous Needle Sets; Precision Flow Rate Tubing; High-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets; Freedom60 Pre-Filled Syringe Adapter
申请人: Koru Medical Systems NJ · US
产品代码: FRN — Pump, Infusion
批准日期: 2023-11-03
受理日期: 2023-06-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

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