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K231904

Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard

510(k) 号
K231904
器械名称
Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard
申请人
Co-Innovation Biotech Co., Ltd. CN
产品代码
DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
批准日期
2024-03-08
受理日期
2023-06-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Toxicology
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也可从 FDA 官方下载： K231904.pdf

FDA 官方记录： K231904
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。