K231891
- 510(k) 号
- K231891
- 器械名称
- Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit
- 申请人
- Coloplast MN · US
- 产品代码
- OTM — Mesh, Surgical, For Stress Urinary Incontinence, Mal
- 批准日期
- 2023-09-25
- 受理日期
- 2023-06-27
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K231891
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。