K231889
- 510(k) 号
- K231889
- 器械名称
- Endoscopic Ultrasonic Diagnostic Equipment /Disposable Sterile Endoscopic Ultrasonic Probe (USW-S1,USW140-S20MS)
- 申请人
- Ultrasound Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
- 批准日期
- 2023-12-21
- 受理日期
- 2023-06-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K231889
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。