会员EN

K231887

ARIX Ankle Distal Tibia System

510(k) 号
K231887
器械名称
ARIX Ankle Distal Tibia System
申请人
Jeil Medical Corporation KR
产品代码
HRS — Plate, Fixation, Bone
批准日期
2023-12-14
受理日期
2023-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.9 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K231887.pdf

FDA 官方记录： K231887
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。