K231868
- 510(k) 号
- K231868
- 器械名称
- Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01
- 申请人
- Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- ITI — Wheelchair, Powered
- 批准日期
- 2023-10-31
- 受理日期
- 2023-06-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231868.pdf
FDA 官方记录： K231868
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。