K231856

TopFine® LDS (Low Dead Space) Syringe (2 models (TS-LDS2334, TS-LDS2534))

510(k) 号: K231856
器械名称: TopFine® LDS (Low Dead Space) Syringe (2 models (TS-LDS2334, TS-LDS2534))
申请人: Medexel Co.,Ltd KR
产品代码: QNQ — Low Dead Space Piston Syringe
批准日期: 2024-03-15
受理日期: 2023-06-23
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K231856.pdf

FDA 官方记录： K231856

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。