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K231832

Access Myoglobin

510(k) 号
K231832
器械名称
Access Myoglobin
申请人
Beckman Coulter, Inc. MN · US
产品代码
DDR — Myoglobin, Antigen, Antiserum, Control
批准日期
2023-09-18
受理日期
2023-06-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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也可从 FDA 官方下载： K231832.pdf

FDA 官方记录： K231832
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。