K231822
- 510(k) 号
- K231822
- 器械名称
- GOLFF Sterile Anti-Fog Solution
- 申请人
- Batrik Medical Manufacturing, Inc. CA
- 产品代码
- OCT — Anti Fog Solution And Accessories, Endoscopy
- 批准日期
- 2024-02-26
- 受理日期
- 2023-06-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K231822
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。