K231778
- 510(k) 号
- K231778
- 器械名称
- Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System
- 申请人
- Nihon Kohden Orangemed, LLC CA · US
- 产品代码
- CBK — Ventilator, Continuous, Facility Use
- 批准日期
- 2024-03-01
- 受理日期
- 2023-06-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K231778
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。