K231772
- 510(k) 号
- K231772
- 器械名称
- V8/H8 Diagnostic Ultrasound System, V7/H7 Diagnostic Ultrasound System, V6/H6 Diagnostic Ultrasound System
- 申请人
- Samsung Medison Co., Ltd. KR
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2023-10-03
- 受理日期
- 2023-06-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K231772
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。