K231761
- 510(k) 号
- K231761
- 器械名称
- PodSKAN HF Diagnostic X-ray System
- 申请人
- Skanray Technologies Limited IN
- 产品代码
- KPR — System, X-Ray, Stationary
- 批准日期
- 2023-10-27
- 受理日期
- 2023-06-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K231761
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。