K231748
- 510(k) 号
- K231748
- 器械名称
- Cartesion Prime (PCD-1000A/3) V10.15
- 申请人
- Canon Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2023-09-12
- 受理日期
- 2023-06-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K231748
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。