K231737
- 510(k) 号
- K231737
- 器械名称
- ANAX 5.5 Spinal System
- 申请人
- Innosys Co., Ltd. KR
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2023-10-26
- 受理日期
- 2023-06-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K231737
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。