K231704
- 510(k) 号
- K231704
- 器械名称
- Pro-Link® & Pro-Link® Ti Barbs Cervical Spacer System
- 申请人
- Life Spine, Inc. IL · US
- 产品代码
- OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2023-10-19
- 受理日期
- 2023-06-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K231704
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。