K231702

WiScope® Digital Cystoscope System, WiScope® Single-Use Digital Flexible Cystoscope, WiScope® Medical Tablet

510(k) 号: K231702
器械名称: WiScope® Digital Cystoscope System, WiScope® Single-Use Digital Flexible Cystoscope, WiScope® Medical Tablet
申请人: OTU Medical, Inc. CA · US
产品代码: FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期: 2023-09-29
受理日期: 2023-06-12
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

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FDA 官方记录： K231702

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。