K231699
- 510(k) 号
- K231699
- 器械名称
- QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System
- 申请人
- In2bones Sas FR
- 产品代码
- HSN — Prosthesis, Ankle, Semi-Constrained, Cemented, Metal
- 批准日期
- 2024-04-23
- 受理日期
- 2023-06-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K231699
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。