K231677
- 510(k) 号
- K231677
- 器械名称
- EdgeFlow UH10
- 申请人
- Edgecare, Inc. KR
- 产品代码
- IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-03-06
- 受理日期
- 2023-06-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231677.pdf
FDA 官方记录： K231677
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。