K231666

Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L)

510(k) 号: K231666
器械名称: Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L)
申请人: FUJIFILM Healthcare Americas Corporation MA · US
产品代码: ITX — Transducer, Ultrasonic, Diagnostic
批准日期: 2023-12-13
受理日期: 2023-06-07
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Radiology

也可从 FDA 官方下载： K231666.pdf

FDA 官方记录： K231666

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。