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K231664

IRRAflow Active Fluid Exchange System (AFES)

510(k) 号
K231664
器械名称
IRRAflow Active Fluid Exchange System (AFES)
申请人
Irras USA, Inc. CA · US
产品代码
JXG — Shunt, Central Nervous System And Components
批准日期
2023-10-19
受理日期
2023-06-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K231664
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。