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K231655

4CIS® Chiron Spinal Fixation System

510(k) 号
K231655
器械名称
4CIS® Chiron Spinal Fixation System
申请人
Solco Biomedical Co., Ltd. KR
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2024-11-26
受理日期
2023-06-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K231655.pdf

FDA 官方记录： K231655
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。