K231629
- 510(k) 号
- K231629
- 器械名称
- 091 Balloon Guide Catheter
- 申请人
- Eosolutions, Corp. FL · US
- 产品代码
- DQY — Catheter, Percutaneous
- 批准日期
- 2023-10-31
- 受理日期
- 2023-06-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K231629
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。