K231586
- 510(k) 号
- K231586
- 器械名称
- Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30
- 申请人
- Endophys Technologies, LLC TX · US
- 产品代码
- DSK — Computer, Blood-Pressure
- 批准日期
- 2023-11-03
- 受理日期
- 2023-05-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K231586.pdf
FDA 官方记录: K231586
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。