K231576
- 510(k) 号
- K231576
- 器械名称
- cNeuro cPET
- 申请人
- Combinostics OY FI
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2023-09-14
- 受理日期
- 2023-05-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K231576
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。