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K231569

ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC)

510(k) 号
K231569
器械名称
ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC)
申请人
Manamed, Inc. NV · US
产品代码
NUH — Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter
批准日期
2023-11-03
受理日期
2023-05-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K231569
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。