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K231554

UniPearls® Embolic Microspheres

510(k) 号
K231554
器械名称
UniPearls® Embolic Microspheres
申请人
Suzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码
KRD — Device, Vascular, For Promoting Embolization
批准日期
2023-11-14
受理日期
2023-05-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K231554
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。