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K231550

Sontro® OTC Hearing Aids (AI)

510(k) 号
K231550
器械名称
Sontro® OTC Hearing Aids (AI)
申请人
Soundwave Hearing, LLC IL · US
产品代码
QUH — Self-Fitting Air-Conduction Hearing Aid, Over The Co
批准日期
2023-10-26
受理日期
2023-05-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录： K231550
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。