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K231534

5008X Hemodialysis System

510(k) 号
K231534
器械名称
5008X Hemodialysis System
申请人
Fresenius Medical Care MA · US
产品代码
KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
批准日期
2024-02-02
受理日期
2023-05-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K231534
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。