K231521
- 510(k) 号
- K231521
- 器械名称
- Broncho Videoscope System
- 申请人
- Scivita Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2023-11-14
- 受理日期
- 2023-05-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K231521.pdf
FDA 官方记录: K231521
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。