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K231509

Aco Apache Ultrasound System

510(k) 号
K231509
器械名称
Aco Apache Ultrasound System
申请人
Aco Healthcare Co., Ltd. TW
产品代码
IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
批准日期
2023-10-24
受理日期
2023-05-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K231509.pdf

FDA 官方记录： K231509
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。