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K231497

Choledochoscope System

510(k) 号
K231497
器械名称
Choledochoscope System
申请人
Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. CN
产品代码
FBN — Choledochoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2024-03-06
受理日期
2023-05-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K231497.pdf

FDA 官方记录： K231497
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。