K231477
- 510(k) 号
- K231477
- 器械名称
- Infinity CentralStation Wide, Infinity M300, Infinity M300+
- 申请人
- Draeger Medical Systems, Inc. MA · US
- 产品代码
- MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
- 批准日期
- 2023-10-17
- 受理日期
- 2023-05-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K231477
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。