K231423
- 510(k) 号
- K231423
- 器械名称
- Combo Electrotherapy Device (Models: R-C101C, R-C101D, R-C101F, R-C101G, F100, MINI-TENS-COMB, RC101I, TENS3500)
- 申请人
- Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. CN
- 产品代码
- NUH — Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter
- 批准日期
- 2024-01-22
- 受理日期
- 2023-05-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K231423
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。