K231401

Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva

510(k) 号: K231401
器械名称: Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva
申请人: Poly Medicure Limited IN
产品代码: FOZ — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Les
批准日期: 2023-09-21
受理日期: 2023-05-15
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K231401.pdf

FDA 官方记录： K231401

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。