K231342
- 510(k) 号
- K231342
- 器械名称
- Insufflator (OPTO-IFL1000)
- 申请人
- Guangdong Optomedic Technologies, Inc. CN
- 产品代码
- HIF — Insufflator, Laparoscopic
- 批准日期
- 2023-09-20
- 受理日期
- 2023-05-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K231342
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。