K231336
- 510(k) 号
- K231336
- 器械名称
- T2 Biothreat Panel
- 申请人
- T2biosystems, Inc. MA · US
- 产品代码
- QVR — Multiplex Nucleic Acid Detection System For Biothrea
- 批准日期
- 2023-09-15
- 受理日期
- 2023-05-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录: K231336
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。