K231231

MR Safety and Compatibility Testing and Labeling for Paragon 28 Orthopedic Fixation Devices

510(k) 号: K231231
器械名称: MR Safety and Compatibility Testing and Labeling for Paragon 28 Orthopedic Fixation Devices
申请人: Paragon 28, Inc. CO · US
产品代码: HWC — Screw, Fixation, Bone
批准日期: 2023-10-12
受理日期: 2023-04-28
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K231231.pdf

FDA 官方记录： K231231

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。