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K231222

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)

510(k) 号
K231222
器械名称
3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)
申请人
Topcon Corporation JP
产品代码
OBO — Tomography, Optical Coherence
批准日期
2023-10-30
受理日期
2023-04-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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FDA 官方记录： K231222
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。