K231214
- 510(k) 号
- K231214
- 器械名称
- LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HT
- 申请人
- DiaSorin, Inc. MN · US
- 产品代码
- LFY — Enzyme Linked Immunoabsorbent Assay, Varicella-Zoste
- 批准日期
- 2023-10-27
- 受理日期
- 2023-04-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K231214
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。