K231181
- 510(k) 号
- K231181
- 器械名称
- bright CT
- 申请人
- Dentium Co., Ltd (Ict Branch) KR
- 产品代码
- OAS — X-Ray, Tomography, Computed, Dental
- 批准日期
- 2023-12-14
- 受理日期
- 2023-04-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231181.pdf
FDA 官方记录： K231181
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。