K231166

Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes

510(k) 号: K231166
器械名称: Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes
申请人: Zmi Electronics , Ltd. TW
产品代码: KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
批准日期: 2024-01-18
受理日期: 2023-04-25
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K231166.pdf

FDA 官方记录： K231166

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。