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K231160

Cardio Q50, Cardio Q70

510(k) 号
K231160
器械名称
Cardio Q50, Cardio Q70
申请人
Bionet Co., Ltd. KR
产品代码
DPS — Electrocardiograph
批准日期
2023-12-15
受理日期
2023-04-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K231160.pdf

FDA 官方记录： K231160
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。