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K231151

Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)

510(k) 号
K231151
器械名称
Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)
申请人
Kenota, Inc. CA
产品代码
DGC — Ige, Antigen, Antiserum, Control
批准日期
2024-05-31
受理日期
2023-04-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K231151
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。