K231151
- 510(k) 号
- K231151
- 器械名称
- Kenota 1 Total IgE; Kenota 1 (instrument)
- 申请人
- Kenota, Inc. CA
- 产品代码
- DGC — Ige, Antigen, Antiserum, Control
- 批准日期
- 2024-05-31
- 受理日期
- 2023-04-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K231151
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。