K231142
- 510(k) 号
- K231142
- 器械名称
- Temporis, Irix Plus
- 申请人
- Dws S.R.L. IT
- 产品代码
- EBF — Material, Tooth Shade, Resin
- 批准日期
- 2024-04-25
- 受理日期
- 2023-04-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K231142
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。