K231138
- 510(k) 号
- K231138
- 器械名称
- Aniti-Snore Mouthguard+
- 申请人
- Oscimed SA CH
- 产品代码
- LRK — Device, Anti-Snoring
- 批准日期
- 2024-01-16
- 受理日期
- 2023-04-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K231138
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。