K231112
- 510(k) 号
- K231112
- 器械名称
- Materialise Shoulder System, Materialise Shoulder Guide and Models, SurgiCase Shoulder Planner
- 申请人
- Materialise NV BE
- 产品代码
- QHE — Shoulder Arthroplasty Implantation System
- 批准日期
- 2023-09-12
- 受理日期
- 2023-04-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K231112
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。