K231069
- 510(k) 号
- K231069
- 器械名称
- PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System
- 申请人
- Spineart SA CH
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2023-10-25
- 受理日期
- 2023-04-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231069.pdf
FDA 官方记录： K231069
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。