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K231068

autoSCORE

510(k) 号
K231068
器械名称
autoSCORE
申请人
Holberg Eeg AS NO
产品代码
OMB — Automatic Event Detection Software For Full-Montage
批准日期
2024-01-07
受理日期
2023-04-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K231068.pdf

FDA 官方记录： K231068
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。