K231055
- 510(k) 号
- K231055
- 器械名称
- x-mind dc (under trademark Acteon), Owandy-RX DC (under trademark OwandyRadiology)
- 申请人
- De Götzen S.R.L. IT
- 产品代码
- EHD — Unit, X-Ray, Extraoral With Timer
- 批准日期
- 2023-12-28
- 受理日期
- 2023-04-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K231055
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。